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科研成果“育苗(棚”)里话成长(亲历者说)刚看到这家生物医药单位的项目资料时,我就感觉活儿不轻松。这是黑龙江省重点推进的动物疫苗,想让我们帮忙做工艺开发。
资料里,研发方向清晰、科研背景硬核。但因找不到符合药品生产质量管理规范的生产车间、缺少中试设备且没能组建起探索疫苗生产工艺的团队,实验室研发的疫苗样品难以走向临床研究和商业化生产。
中试平台成立以来,我每年都会接待类似的科研团队——研发能力没问题,而一旦从“克级”迈向“公斤级”“吨级”,就卡住了。原因出在哪?药物批量生产需要探索出合适的生产工艺,就像自己在家烤面包,水多加面、面多加水,往复循环,得出配方。但药品的生产工艺探索复杂得多,需要庞大的人力、物力、财力,一些科研团队因为实力不足,在无数次试错无果后只能半途而废。
“守着完美的数据,却做不出合格的产品,太煎熬了。”一家生物医药单位曾感叹。幸运的是,他们最终利用中试平台的设备探索出生产工艺,项目顺利落地。
中试平台,就是科研成果的“育苗棚”。科研院所育种,把技术研发出来;企业负责种地,把产品推向市场。但好种子想要取得好收成,最好先在中试平台培育一段时间,等苗壮了、根深了,种到地里才经得起风吹雨打。
我常鼓励团队同事:咱们干的这件事,不仅是解决技术难题,更是为整个行业铺路。以后科研团队带着好种子来,我们能更从容地说——“育苗棚”准备好了,咱们一块儿干!
(刘高波,本报记者杨迅采访整理)
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